L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une mise à jour du registre des groupes hybrides à la suite de l’arrêté du 13 juin 2025. Ce texte, paru au Journal officiel, ouvre la voie à 21 nouveaux groupes hybrides couvrant neuf classes ATC, dont plusieurs en dermatologie et en ophtalmologie.

Hybrides ou génériques : une différence à bien connaître

Certains médicaments déjà disponibles sous forme générique, tels que Sebiprox® (ciclopirox olamine 1,5 %) ou Biseptine® (chlorhexidine + benzalkonium), figurent désormais aussi dans un groupe hybride.
Pourquoi ? Parce que les hybrides concernent des médicaments proches du princeps, mais non strictement identiques : composition légèrement différente, forme galénique modifiée, nouvelle voie d’administration ou dispositif spécifique. Contrairement aux génériques, ils exigent des données cliniques supplémentaires pour prouver leur équivalence thérapeutique.

Les principaux groupes hybrides créés

En dermatologie :

• Bifonazole 1 % crème (Amycor®)

• Ciclopirox 80 mg/g vernis (Onytec®)

• Ciclopirox olamine 1 % crème (Mycoster®)

• Ciclopirox olamine 1,5 % shampooing (Sebiprox®)

• Calcipotriol + bétaméthasone (Daivobet®)

• Minoxidil 5 % mousse (Alostil®)

• Chlorhexidine + benzalkonium (Biseptine®, Biseptinespraid®)

En ophtalmologie :

• Borax + acide borique (Dacryosérum®)

• Hexamidine (Zaméline®, Désomedine®)

• Bimatoprost 0,1–0,3 mg/mL (Lumigan®)

• Bimatoprost + timolol (Ganfort®)

• Brimonidine + timolol (Combigan®)

• Brinzolamide 10 mg/mL (Azopt®)

• Brinzolamide + brimonidine (Simbrinza®)

• Brinzolamide + timolol (Azarga®)

• Latanoprost 50 µg/mL (Xalatan®)

• Timolol 1 mg/g gel (Geltim LP®)

Un nouvel outil de substitution en pratique officinale

Avec ces ajouts, les pharmaciens disposent de nouvelles options de substitution en cas de rupture, d’intolérance ou de contrainte économique. Ces groupes hybrides s’inscrivent dans la continuité du registre des génériques, tout en intégrant des spécialités pharmacologiquement équivalentes, mais non identiques sur le plan galénique ou réglementaire.
L’initiative de l’ANSM renforce la souplesse de dispensation et soutient la sécurisation des traitements tout en favorisant un meilleur accès aux soins.