Pseudoéphédrine : Nouvelles directives et contre-indications pour réduire les risques
Ces nouvelles directives s'inscrivent dans le cadre d'une évaluation globale des risques associés à la pseudoéphédrine, qui comprend également des événements ischémiques cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Dans le cadre de la réévaluation européenne de la pseudoéphédrine, le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a pris des mesures spécifiques pour réduire les risques associés à ce médicament. L’ajout de mises en garde et de contre-indications dans les notices et les résumés des caractéristiques produit (RCP) a été décidé en réponse aux rares cas rapportés de syndromes d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) associés à l'utilisation de la pseudoéphédrine. Nous vous en parlions déjà dans le numéro du 4 décembre 2023 de Prescrire...
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