Zona : Shingrix arrive en seringue préremplie, une évolution galénique validée en Europe

Une approbation européenne pour une nouvelle présentation

GSK a annoncé, le 7 janvier 2026, l’approbation par la Commission européenne d’une nouvelle présentation de son vaccin recombinant contre le zona (RZV). Shingrix® sera désormais disponible sous forme de seringue préremplie, en remplacement de la présentation actuelle à deux flacons (poudre lyophilisée + suspension adjuvante à reconstituer).

Le déploiement de cette nouvelle présentation est prévu progressivement dans les pays de l’Union européenne au cours de l’année 2026.

Un objectif clair : simplifier l’acte vaccinal

Jusqu’à présent, l’administration de Shingrix® nécessitait une étape de reconstitution préalable, avec aspiration de la suspension adjuvante puis injection dans le flacon contenant l’antigène lyophilisé.

La seringue préremplie supprime cette étape, réduisant la complexité du geste, le temps de préparation et le risque d’erreur de manipulation, sans modifier le contenu vaccinal.

Selon le laboratoire, cette évolution vise avant tout à faciliter l’administration pour les professionnels de santé, dans un contexte de montée en charge des vaccinations chez l’adulte.

Pas de changement clinique ni réglementaire

Les autorités européennes précisent que cette approbation repose sur des données démontrant la comparabilité technique entre la nouvelle seringue préremplie et la présentation existante.

Aucun changement n’est apporté :

• aux indications du vaccin,
• au schéma vaccinal,
• ni à la posologie.

La vaccination contre le zona reste indiquée chez les adultes de 50 ans et plus, ainsi que chez les adultes à risque accru de zona, conformément aux recommandations en vigueur et au résumé des caractéristiques du produit.

Le zona, une pathologie encore largement sous-estimée

Chaque année, le zona touche environ 1,7 million de personnes en Europe. La maladie résulte de la réactivation du virus varicelle-zona, latent dans l’organisme après une varicelle, et survient préférentiellement avec l’avancée en âge ou en présence de pathologies chroniques.

Au-delà de l’éruption cutanée douloureuse, le zona expose à des complications parfois sévères, au premier rang desquelles la névralgie post-zostérienne, pouvant persister plusieurs mois, voire plusieurs années, et altérer fortement la qualité de vie.

Ce que cela change concrètement à l’officine

Pour les équipes officinales impliquées dans la vaccination, cette nouvelle présentation pourrait représenter :

• un gain de temps lors de la préparation,
• une sécurisation du geste vaccinal,
• une meilleure fluidité organisationnelle, notamment lors des périodes de forte activité.

La mise à disposition effective dépendra toutefois des calendriers nationaux et des modalités de distribution propres à chaque pays.