Se connecterRappel de lots de TERBINAFINE ZYDUS 250 mg : impuretés détectées
Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de deux lots de Terbinafine Zydus 250 mg, comprimé sécable, à la suite de la mise en évidence d’impuretés dépassant les limites acceptables lors des études de stabilité. Aucun cas de pharmacovigilance n’a été rapporté à ce jour, mais le rappel est immédiat dans tout le circuit officinal.
L’alerte MED25-A020, diffusée ce mardi 7 octobre par la Direction générale de la Santé, concerne les lots M312059 et M312060 de Terbinafine Zydus 250 mg, comprimé sécable (CIP 3400938029123), à péremption septembre 2026.Le laboratoire Zydus France, en accord avec l’ANSM, a décidé d’un rappel préventif, après avoir constaté « la présence d’impuretés à des taux supérieurs aux limites acceptables » dans le cadre des études de...
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