Eltrombopag : attention à l’indication !

Un générique de Revolade®

Depuis le 12 décembre 2024, les spécialités Eltrombopag Viatris 25, 50 et 75 mg comprimés pelliculés disposent d’une AMM en tant que génériques de Revolade® (Novartis). Leur inscription au Répertoire des génériques de l’ANSM a été actée par décision du 10 avril 2025.

Indications validées

Ces génériques sont autorisés uniquement dans le traitement :

• Chez l’adulte :

  • de la thrombopénie immunologique (TI) primaire réfractaire aux autres traitements (corticoïdes, immunoglobulines),

  • de la thrombopénie associée au virus de l’hépatite C (VHC) lorsque le faible taux plaquettaire empêche ou limite un traitement optimal par interféron.

• Chez l’enfant ≥ 1 an :

  • de la TI primaire chronique (≥ 6 mois) réfractaire aux autres options thérapeutiques.

Une indication protégée par brevet

Point crucial : l’aplasie médullaire sévère (AMS), pour laquelle Revolade® est également prescrit, n’entre pas dans le champ des génériques Viatris. Cette indication reste protégée par un brevet détenu par Novartis.

Quid du remboursement ?

La prise en charge par l’Assurance Maladie est strictement réservée à la TI primaire (adulte et pédiatrique).
Autrement dit, l’indication VHC n’ouvre pas droit au remboursement.

En pratique officinale

• Vérifier systématiquement l’indication inscrite sur l’ordonnance.

• S’assurer de la bonne adéquation entre prescription, indication remboursable et spécialité générique.

• Orienter vers le prescripteur en cas de doute sur le périmètre d’indication, en particulier si une aplasie médullaire sévère est mentionnée.

À savoir !

Ces spécialités appartiennent à la famille des agonistes du récepteur de la thrombopoïétine. Une surveillance particulière est requise : bilan hépatique régulier, attention aux interactions médicamenteuses (notamment chélateurs de métaux et certains antiviraux).