Bronchiolite à VRS : Beyfortus protège-t-il vraiment mieux qu’Abrysvo ?

Une première étude comparative en vie réelle apporte des données chiffrées

Depuis la saison VRS 2024-2025, deux stratégies de prévention coexistent en France pour protéger les nourrissons contre la bronchiolite à virus respiratoire syncytial (VRS) :

• l’immunisation directe du nourrisson par nirsevimab (Beyfortus),
• la vaccination maternelle pendant la grossesse par RSVpreF (Abrysvo).

Une étude nationale française en vie réelle, menée par Epi-Phare (ANSM-CNAM) à partir des données du SNDS, a pour la première fois comparé directement ces deux approches. Et les résultats montrent un avantage chiffré et significatif en faveur de Beyfortus.

Méthodologie : une large cohorte nationale

• Population analysée : environ 42 500 nourrissons, suivis pendant leur première saison d’exposition au VRS
• Deux groupes comparables :
  • nourrissons ayant reçu Beyfortus,
  • nourrissons protégés uniquement via la vaccination maternelle par Abrysvo
• Critère principal : hospitalisation liée au VRS
• Critères secondaires : formes sévères (soins intensifs, oxygénothérapie, ventilation)

Il s’agit d’une analyse observationnelle en vie réelle, et non d’un essai randomisé, mais sur des effectifs très importants.

Hospitalisations VRS : un écart net en faveur de Beyfortus

Sur l’ensemble de la saison étudiée :

• 212 hospitalisations pour VRS chez les nourrissons immunisés par Beyfortus
• 269 hospitalisations chez les nourrissons protégés par vaccination maternelle (Abrysvo)

Cela correspond à :

• une réduction relative du risque d’hospitalisation d’environ 26 % en faveur de Beyfortus
• Hazard Ratio ajusté : 0,74 (IC 95 % : 0,61–0,88)

Concrètement : à exposition équivalente, les nourrissons ayant reçu Beyfortus sont environ un quart moins souvent hospitalisés pour bronchiolite à VRS que ceux protégés uniquement par la vaccination maternelle.

Formes sévères : un avantage encore plus marqué

L’écart se renforce lorsqu’on regarde les formes graves de bronchiolite :

• Admissions en soins intensifs pédiatriques :
  • réduction du risque d’environ 40 % avec Beyfortus
• Recours à l’oxygénothérapie :
  • réduction du risque d’environ 44 %
• Ventilation mécanique :
  • réduction du risque d’environ 43 %

Autrement dit, plus la bronchiolite est sévère, plus l’avantage de l’immunisation directe apparaît marqué dans cette étude.

Pourquoi Beyfortus fait mieux ?

L’étude n’est pas conçue pour expliquer les mécanismes, mais plusieurs éléments cliniques sont bien identifiés :

• Beyfortus apporte une dose connue, immédiate et durable d’anticorps neutralisants directement au nourrisson, couvrant l’ensemble de la saison VRS.
• Abrysvo repose sur le transfert placentaire d’anticorps maternels, dont l’efficacité dépend :
  • du moment exact de la vaccination pendant la grossesse,
  • de la qualité du passage placentaire,
  • du déclin physiologique des anticorps après la naissance.

Cela peut entraîner une protection plus variable dans le temps, notamment chez les nourrissons exposés tardivement au virus.

Faut-il opposer les deux stratégies ?

Non. Les auteurs insistent sur plusieurs points :

• la vaccination maternelle reste une stratégie utile, notamment lorsque l’immunisation du nourrisson n’est pas possible ou n’a pas été réalisée ;
• l’étude porte sur une seule saison épidémique ;
• les données sont observationnelles, même si robustes.

Mais elle permet désormais de dire que, à efficacité comparée, Beyfortus offre une protection supérieure contre les hospitalisations et les formes graves de VRS.

Ce que cela change à l’officine

Pour l’équipe officinale, ces chiffres permettent :

• d’objectiver le discours auprès des parents,
• d’expliquer que les deux stratégies protègent, mais pas au même niveau,
• de rappeler que l’immunisation directe du nourrisson est aujourd’hui la plus efficace contre les formes graves,
• de renforcer le rôle de l’officine dans le repérage, l’orientation et l’information autour de la prévention du VRS.

Ce qu’on dit aux parents en 30 secondes

« Aujourd’hui, il existe deux façons de protéger les bébés contre la bronchiolite à VRS.
La vaccination de la maman pendant la grossesse protège le nourrisson, mais de façon variable dans le temps.
L’autre option, c’est l’immunisation directe du bébé avec Beyfortus : on lui apporte directement des anticorps efficaces pendant toute la saison.
Les données françaises montrent que les bébés qui reçoivent Beyfortus sont environ 25 % moins souvent hospitalisés pour bronchiolite, et encore moins souvent pour les formes graves.
Les deux solutions protègent, mais l’immunisation directe est aujourd’hui la plus efficace contre les formes sévères. »

À retenir

• Oui, il y a un écart chiffré réel entre Beyfortus et Abrysvo.
• Environ 25 % de risque d’hospitalisation en moins avec Beyfortus dans l’étude française.
• Un avantage encore plus net sur les formes sévères.
• Ces données devraient peser dans les futures stratégies de prévention du VRS.