AMYCOR® : un hybride substituable arrive !

Une nouvelle spécialité hybride : composition et statut

La spécialité Bifonazole SUBSTIPHARM® 1 % crème reprend la même substance active que la spécialité de référence AMYCOR® 1 % crème, avec une application locale identique.

Caractéristiques :

• Dénomination : Bifonazole SUBSTIPHARM® 1 % crème

• Présentation : tube de 15 g (aluminium)

• Spécialité de référence : AMYCOR® 1 % crème

• Remboursement : 30 %

• Prescription : Liste I

• CIP : 3400930304488

• PGHT : 2,11 €

En tant que médicament hybride, le produit répond aux exigences de bioéquivalence et de comparabilité pharmaceutique avec la spécialité de référence, autorisant la substitution à l’identique au comptoir.

Un antifongique bien identifié dans les mycoses cutanées

Le bifonazole est un antifongique imidazolé à large spectre, indiqué notamment dans :

• les dermatophytoses (pied d’athlète, intertrigo),

• les candidoses cutanées,

• les érythrasmas.

Son intérêt : une activité fongicide et fongistatique sur de nombreuses espèces fongiques responsables des mycoses superficielles.

Générique, hybride : quelle différence ?

L’arrivée du Bifonazole SUBSTIPHARM® est l’occasion de rappeler la distinction entre médicament générique et médicament hybride, une nuance importante pour l’officine.
Un médicament générique reprend strictement la même composition qualitative et quantitative en substance active, la même forme pharmaceutique, la même posologie et la même voie d’administration que la spécialité de référence, avec une bioéquivalence démontrée.À l’inverse, un médicament hybride est utilisé lorsque il existe une différence par rapport au référent : forme pharmaceutique légèrement différente, concentration, voie d’administration, indication, ou encore données cliniques complémentaires nécessaires pour démontrer l’équivalence thérapeutique. Il est donc intermédiaire entre générique et princeps, et fait l’objet d’une évaluation plus poussée par les autorités.
Dans le cas présent, Bifonazole SUBSTIPHARM® est classé comme hybride, ce qui permet sa substitution tout en garantissant une équivalence d’usage avec AMYCOR®.

Conseil au comptoir : rappels pratiques

Pour renforcer l’adhésion au traitement et éviter les rechutes :

• Insister sur la durée minimale du traitement : souvent 2 à 4 semaines, selon l’indication.

• Conseiller l’application une fois par jour, en massage léger sur une peau propre et sèche.

• Vérifier l’absence de contre-indication (allergie aux imidazolés).

• Associer les mesures d’hygiène adaptées (sécher les plis, port de chaussettes coton, éviter les chaussures fermées humides…).