Tensions sur Téralithe LP 400 mg : l’ANSM recommande la forme à libération immédiate en initiation

Forme LP sous tension : des ruptures officiellement signalées

La spécialité Téralithe LP 400 mg comprimé sécable, à base de carbonate de lithium, fait actuellement l’objet de tensions d’approvisionnement confirmées par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) ainsi que par le Laboratoire Delbert. Ces difficultés concerneraient spécifiquement la forme à libération prolongée, largement prescrite dans la prévention des épisodes des troubles bipolaires et des états schizo-affectifs, mais aussi dans le traitement des accès maniaques.

À l’origine du problème, un double facteur : d’une part, un défaut de conformité d’une matière première selon les informations disponibles, et d’autre part, une augmentation notable des besoins en lithium dans un contexte plus large de tensions sur les médicaments psychotropes.

Priorité à la libération immédiate pour les initiations

En réponse, l’ANSM recommande désormais, pour toute nouvelle mise sous lithium, de recourir préférentiellement à la forme Téralithe 250 mg comprimé sécable à libération immédiate, qui n’est pas impactée par ces ruptures. Cette mesure vise à garantir la continuité des soins sans exposer les patients à un arrêt thérapeutique brutal, tout en maintenant un cadre de sécurité.

Pas de substitution automatique : lithiémie obligatoire

La substitution d’un traitement en cours par une forme différente – notamment passer d’une forme LP à une forme LI – ne saurait être envisagée sans réévaluation médicale. L’ANSM insiste sur la nécessité absolue d’un suivi rigoureux de la lithiémie : « le changement de forme galénique impose une adaptation posologique individualisée en fonction de la concentration plasmatique de lithium et de l’état clinique du patient », précise l’agence. Le lithium reste en effet un médicament à marge thérapeutique étroite, dont la variabilité pharmacocinétique impose une extrême vigilance.

En pratique officinale : vigilance, coordination et dépannage possible

En cas de présentation d’une ordonnance mentionnant Téralithe LP 400 mg, l’officine qui ne disposerait plus de stock est invitée à contacter le prescripteur pour définir une conduite thérapeutique adaptée. Par ailleurs, un recours au laboratoire peut être envisagé pour organiser, si possible, un dépannage en urgence.

Delbert indique que des réapprovisionnements sont attendus dans les semaines à venir. Un retour progressif à la normale est espéré d’ici juin, mais en attendant, la mobilisation de l’ensemble des professionnels de santé – médecins comme pharmaciens – demeure essentielle pour assurer la sécurité des patients.