Se connecterUn appareil pour le traitement des acouphènes approuvé par la FDA
Après trois essais cliniques, le Lenire de Neuromod vient de recevoir l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des acouphènes. Cet appareil, qui combine des impulsions électriques sur la langue à un son diffusé dans des écouteurs, est le premier de ce type à être approuvé par l’organisme américain pour le traitement des acouphènes.
Selon le fabricant irlandais Neuromod, son appareil, le Lenire, a obtenu l’approbation de la FDA le 6 mars dernier, sur la base du succès d’un troisième essai clinique à grande échelle. Étayé par des résultats provenant de 204 patients, selon l’entreprise, 79,4 % d’entre eux ont connu une amélioration cliniquement significative de leurs acouphènes grâce à ce dispositif et 88,6 % ont répondu qu’ils recommanderaient Lenire pour le traitement de ce trouble.
Le dispositif fonctionne en envoyant de légères impulsions électriques sur la langue, combinées à un son diffusé dans des écouteurs pour provoquer des changements à long terme grâce à une neuroplasticité dans le cerveau pour traiter les acouphènes. L’appareil est ajusté et utilisé conformément à un plan de traitement personnalisé, prescrit par un professionnel de la santé auditive, comme un audiologiste ou un ORL.
L’analyse du critère principal de l’étude aurait montré que les...
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