Face à la tension d’approvisionnement au niveau mondial des médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée, utilisés pour améliorer les symptômes des troubles du rythme cardiaque, l’ANSM (l’agence nationale de sécurité du médicament) a élaboré des recommandations pour les pharmaciens et les médecins prescripteurs, en concertation avec les représentants des professionnels de santé et des patients.

Ces recommandations ont pour objectif de faciliter la mise en place d’un traitement de remplacement adapté à chaque situation individuelle, soit directement au niveau des pharmacies de ville, soit suite à un avis médical, si une autre molécule doit être utilisée en remplacement.

En cas d’indisponibilité immédiate de l’antiarythmique à base de flécaïnide prescrit, les médicaments listés ci-dessous peuvent être dispensés en remplacement.

Ce remplacement peut être effectué directement par le pharmacien, sans avis médical préalable en application des dispositions prévues au V de l’article L. 5125-23 du code de la santé publique.   Le pharmacien informe le patient de ce remplacement et lui conseille de voir son médecin en cas de survenue d’effet indésirable ou symptôme qu’il jugerait inhabituel. Il inscrit également le nom du médicament délivré sur l’ordonnance et informe le prescripteur de ce remplacement.

Solution de 1ère intention

Si les approvisionnements sont suffisants, le remplacement par une autre spécialité de flécaïnide à libération prolongée (LP), ou immédiate, doit être privilégié.

Remplacement entre les spécialités de formes à LP

Les différents dosages des gélules LP peuvent être remplacés par le pharmacien pour obtenir la posologie prescrite :

Par exemple : une gélule 150 mg LP peut être remplacée par une gélule 50 mg LP et une gélule 100 mg LP, à prendre en une seule fois par jour ;

Dispensation pour un mois seulement.

Remplacement par une spécialité à libération immédiate, en cas d’indisponibilité des formes LP

La forme LP peut être remplacée par la forme à libération immédiate par le pharmacien, en respectant la même dose journalière prescrite, et en indiquant au patient que la prise doit être répartie en 2 prises par jour (matin et soir) :

Par exemple : 1 comprimé 100 mg à prendre matin et soir, à la place de 1 gélule 200 mg LP une fois par jour ;

Dispensation pour un mois seulement.

Solution de 2ème intention

Si les spécialités à libération prolongée (LP) ou immédiate de remplacement sont en rupture de stock, des préparations magistrales de forme à libération immédiate de flécaïnide peuvent être élaborées avec une matière première à usage pharmaceutique.

Comme pour les comprimés à libération immédiate, les préparations magistrales peuvent être remplacées par le pharmacien, en respectant la dose journalière prescrite et en indiquant au patient que la prise doit être répartie en 2 prises par jour (matin et soir).

Par exemple : Flécaïne LP 150 mg 1 gélule par jour = préparation magistrale de Flécaïnide acétate 75mg 1 gélule le matin et 1 gélule le soir ;

Dispensation pour un mois seulement.

Source : ANSM