Des évaluations accélérées

Les innovations médicamenteuses (thérapies ciblées, immunothérapies …) actuelles sont porteuses d’espoir pour des pathologies graves et/ou rares. Des développements cliniques courts avec un petit nombre de patients laissent subsister de nombreuses incertitudes. Il est toutefois primordial de permettre l’accès à ces traitements (notamment grâce aux ATU : autorisations temporaires d’utilisation) tout en assurant la sécurité des patients. La Haute autorité de santé (HAS) a élaboré un plan d’action pour gagner en agilité dans ses modes d’évaluation. Il tient en six point principaux.
1.     Rendre des avis conditionnels, le temps de lever les incertitudes.
2.     Suivre les médicaments en vie réelle pour vérifier les promesses initiales.
3.     Renforcer l’agilité de la HAS pour mieux accompagner l’innovation en se concentrant sur des évaluations à forte valeur ajoutée, en développant les rencontres précoces pour accompagner les développements cliniques, en assurant la promotion des procédures d’évaluation accélérées, en améliorant l’efficience collective.
4.     Impliquer systématiquement les patients et usagers.
5.     Renforcer la transparence sur les délais et les études post-inscription.
6.     Renforcer la coopération européenne pour mutualiser les savoirs.