Un rappel en accord avec l’ANSM

Le laboratoire Teofarma a initié, en lien avec l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le rappel du lot 24005T de la spécialité Natispray 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale (CIP 34009 329 369 8 4, flacon de 13,5 ml). Ce lot est concerné par un défaut potentiel de sertissage : certains flacons pourraient présenter des fuites ou être totalement vides. Ce défaut, identifié en contrôle qualité, n’a pour l’heure donné lieu à aucune déclaration de pharmacovigilance.

Lot concerné : vigilance au comptoir

Le lot rappelé est le 24005T, avec une date de péremption au 06/2027. Le rappel s’applique à toute la chaîne de distribution, y compris les patients, les officines, les établissements de santé et les grossistes. En officine, nous devons identifier les patients ayant reçu ce lot et les contacter rapidement pour organiser un échange avec un flacon d’un autre lot.

Modalités pratiques pour l’officine

Les boîtes du lot concerné doivent être :

• Rapportées en pharmacie par les patients,

• Renvoyées au grossiste, quel que soit le canal d’achat initial.