Une nouvelle option thérapeutique disponible

Depuis le 17 mars 2025, Velsipity® (étrasimod) est disponible en pharmacie hospitalière pour les patients de 16 ans et plus atteints de rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère, en cas d’échec ou d’intolérance aux traitements conventionnels ou biologiques, notamment anti-TNFα et védolizumab. Cette spécialité, désormais remboursable à 30 %, est inscrite sur la liste des médicaments agréés aux collectivités.

Un mode d’action innovant

Velsipity® est un modulateur sélectif des récepteurs S1P1, S1P4 et S1P5, agissant à la fois via la protéine G et la bêta-arrestine. Cette nouvelle classe thérapeutique agit en modulant la migration des lymphocytes, réduisant ainsi l’inflammation intestinale. Son administration orale, à raison d’un comprimé de 2 mg par jour, représente une avancée pratique pour les patients, notamment ceux refusant les injections ou perfusions.

Des données cliniques solides

L’autorisation de mise sur le marché (AMM) repose sur les essais ELEVATE UC 12 et UC 52, ayant démontré une amélioration significative du taux de rémission clinique. Les effets indésirables les plus fréquents étaient la lymphopénie (11 %) et les céphalées (7 %). La surveillance médicale est requise tout au long du traitement. La prescription initiale et le renouvellement sont réservés aux spécialistes en hépato-gastroentérologie, médecine interne ou pédiatrie.

Un enjeu de santé publique

En France, la rectocolite hémorragique touche environ 1 personne sur 1 000, avec un diagnostic souvent posé entre 20 et 30 ans. Cette pathologie chronique, évoluant par poussées, reste incurable à ce jour et impacte fortement la qualité de vie, les activités sociales et professionnelles. Pourtant, les MICI restent méconnues du grand public : selon un sondage OpinionWay pour Pfizer, 1 Français sur 2 n’en a jamais entendu parler.