Zejula, dans le cancer de l’ovaire
de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse complète ou partielle à une chimiothérapie à base de platine.
Le niraparib est un inhibiteur de l’enzyme PARP qui vient s’ajouter à l’olaparib (Lynparza). C’est un traitement d’entretien à partir de la 2ème ligne, indépendamment du statut BRCA. Son indication est plus large que celle de Lynparza, réservé aux patientes cancéreuses avec une mutation du gène BRCA. Compte-tenu de sa place dans la stratégie thérapeutique, la population cible de Zejula est comprise entre 970 et 1200 patients par an.
La posologie recommandée de Zejula est de 3 gélules de 100 mg en une prise par jour, à prendre à peu près à la même heure chaque jour mais indifféremment par rapport aux repas. Une posologie réduite à 2 gélules par jour peut être instaurée d’emblée chez les patientes de poids inférieur à 58 kg.
Les effets indésirables rapportés sont nombreux. Les plus fréquents sont les troubles digestifs (nausées, vomissements, constipation, diarrhée, douleurs abdominales, diminution de l’appétit, dysgueusie), l’asthénie, l’insomnie, les céphalées, l’hypertension, les vertiges, la toux, les douleurs, les palpitations, les infections des voies urinaires. Thrombopénie, neutropénie et anémie peuvent également survenir. L’apparition d’effets indésirables peut nécessiter une diminution de la posologie à 2, voire à 1 gélule par jour. Une administration au coucher peut également permettre de gérer les nausées.
Une surveillance de la NFS et de la tension artérielle est nécessaire durant le traitement.
Une contraception efficace doit être mise en place pendant le traitement et pendant un mois après la dernière prise de Zejula.
Ce principe actif est contre-indiqué pendant l’allaitement.
Les interactions sont également nombreuses, notamment avec les médicaments à marge thérapeutique étroite, avec les anticoagulants.
SMR Important ; ASMR mineure (ASMR IV) par rapport au placebo
Zeluja 100 mg, boîtes de 56 et de 84 gélules
Liste I
Remboursé à 100 %
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie